जल्द आ सकता है कोरोना से बचाव के लिए टैबलेट सेंट्रल ड्रग लैब से पहले बैच को मंजूरी
जल्द आ सकता है कोरोना से बचाव के लिए टैबलेट सेंट्रल ड्रग लैब से पहले बैच को मंजूरी
फरवरी में सेंट्रल ड्रग लैब को ओरल टैबलेट के सैंपल मिले थे. चूंकि सीडीएल एक वैक्सीन-परीक्षण प्रयोगशाला है, इसलिए उसने शुरू में इस टैबलेट का परीक्षण करने से इनकार कर दिया था.
सोलन. कसौली में स्थित देश की शीर्ष दवा परीक्षण प्रयोगशाला केंद्रीय औषधि प्रयोगशाला (सीडीएल) ने एक अमेरिकी बायो टेक्नोलॉजी कंपनी वैक्सर्ट द्वारा निर्मित मौखिक वीएक्सए-सीओवी2 एंटरिक-कोटेड टैबलेट (VXA-CoV2 enteric-coated tablets) के पहले बैच को मंजूरी दे दी है. इससे देश में इसके दूसरे चरण के क्लिनिकल ट्रायल का रास्ता साफ हो गया है. भारत कंपनी के वैश्विक परीक्षणों का एक हिस्सा है. जिसे अक्टूबर 2021 में अमेरिका में लॉन्च किया गया था.
दैनिक ट्रिब्यून की एक खबर के मुताबिक फरवरी में लैब को ओरल टैबलेट के सैंपल मिले थे. चूंकि सीडीएल एक वैक्सीन-परीक्षण प्रयोगशाला है, इसलिए उसने शुरू में इस टैबलेट का परीक्षण करने से इनकार कर दिया था. उच्च अधिकारियों ने हालांकि उसे इस टैबलेट का परीक्षण करने का निर्देश दिया. क्योंकि यह एक मौखिक टैबलेट-आधारित कोविड-19 वैक्सीन है. लैब के अधिकारियों ने कहा कि टैबलेट का परीक्षण करने के लिए उन्होंने अमेरिका की निर्माता कंपनी से टेस्ट प्रक्रियाओं और स्थाई संचालन प्रक्रियाओं को उपलब्ध कराने के बारे में कई सवाल उठाए.
प्रयोगशाला के निदेशक सुशील कुमार साहू ने कहा कि ‘अमेरिका में अपनाए गए समरी लॉट प्रोटोकॉल्स (summary lot protocols) में दी गई जानकारी भारत में अपनाए गए प्रोटोकॉल से अलग होती है, इसलिए उत्पादन और परीक्षण से संबंधित जानकारी अमेरिकी निर्माता कंपनी से हासिल की गई थी. इससे हमें विभिन्न सुरक्षा मानकों पर टैबलेट का और ज्यादा परीक्षण करने में मदद मिली. हालांकि दस्तावेजों को हासिल करने में समय लगना था, इसलिए हमने सेल कल्चर टेस्टिंग (cell culture testing) शुरू कर दिया था.’
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उधर विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) ने भारत और कुछ अन्य देशों में BA.2.75 नामक ऑमिक्रॉन (Omicron) के एक नए उप-संस्करण को हरी झंडी दिखाई है. डब्ल्यूएचओ ने कहा कि इसके कम नमूने उपलब्ध थे, लेकिन शुरुआती अध्ययनों में नए उप-वंश में कुछ म्यूटेशन दिखाई दिए. विश्व स्वास्थ्य संगठन के महानिदेशक टेड्रोस एडनोम घेब्येयियस ने कल अपनी साप्ताहिक प्रेस मीट में भारत में सब-वेरिएंट का पता लगने की बात कही थी.
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Tags: Covid-19 Drug, Covid-19 NewsFIRST PUBLISHED : July 08, 2022, 08:16 IST